Fason Üretimi
İlaç sektöründe faaliyet gösteren bir yapı olarak, kalite, güvenilirlik ve sürdürülebilir üretim anlayışını merkeze alıyoruz. Tüm üretim süreçlerimiz, uluslararası geçerliliği olan EU-GMP (European Good Manufacturing Practice) standartlarına tam uyum içerisinde yürütülmekte olup, insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerde en yüksek kalite seviyesini garanti altına almayı hedeflemektedir.
EU-GMP standartları; üretim tesislerinin tasarımından ham madde kabulüne, üretim hattı validasyonundan paketleme süreçlerine, depolama koşullarından dağıtıma kadar tüm aşamaları kapsayan oldukça sıkı bir kalite sistemini ifade eder. Bu kapsamda her bir ürünümüz; izlenebilirlik, saflık, etkinlik ve güvenlik kriterleri açısından çok katmanlı kontrol mekanizmalarından geçirilerek piyasaya sunulmaktadır.
Ancak ilaç sektöründe kalite kadar önemli bir diğer unsur da esneklik ve üretim kapasitesinin sürdürülebilir yönetimidir. Artan küresel talepler, farklı pazarlara yönelik özel üretim gereksinimleri ve zaman zaman oluşabilecek kapasite yoğunluğu nedeniyle, tüm üretim süreçlerinin yalnızca kendi tesislerimiz üzerinden karşılanması her durumda mümkün olmayabilmektedir.
Bu noktada, EU-GMP kalite standartlarımızdan asla ödün vermeden, sektörde yetkinliği kanıtlanmış ve aynı regülasyonlara tabi olan fason üretim (contract manufacturing) iş ortaklarımız devreye alınmaktadır. Fason üretim süreçlerimiz, yalnızca üretim kapasitesini artırmak amacıyla değil, aynı zamanda uzmanlaşmış üretim hatlarından faydalanarak en yüksek kaliteyi sağlamak amacıyla stratejik bir şekilde yönetilmektedir.
Fason üretim gerçekleştirilen tüm tesisler, tıpkı kendi üretim merkezlerimizde olduğu gibi detaylı denetimlerden geçirilmekte; EU-GMP uygunluğu, kalite sistemleri, validasyon süreçleri ve denetim geçmişleri titizlikle değerlendirilmektedir. Üretim süreci boyunca ise tüm aşamalar şirketimizin kalite güvence ekipleri tarafından yakından takip edilmekte, gerektiğinde yerinde denetimler ve çapraz kontroller gerçekleştirilmektedir.
Bu yaklaşım sayesinde hem üretim esnekliği sağlanmakta hem de ürün kalitesinde herhangi bir taviz verilmeden, global pazarlara kesintisiz ve güvenilir bir tedarik zinciri oluşturulmaktadır. Aynı zamanda bu model, Ar-Ge çalışmalarımızdan çıkan yeni moleküllerin ve formülasyonların hızlı şekilde ölçeklendirilmesine de olanak tanımaktadır.
Sonuç olarak, ister kendi tesislerimizde ister stratejik fason üretim ortaklarımızda gerçekleştirilsin; tüm üretim faaliyetlerimizin temelinde EU-GMP uyumluluğu, hasta güvenliği ve yüksek kalite standardı yer almaktadır. Bu bütüncül yaklaşım, bizi yalnızca bir üretici değil, aynı zamanda global sağlık ekosisteminde güvenilir bir çözüm ortağı haline getirmektedir.